ALERTE SUR LA CIRCULATION DE STYLOS OZEMPIC® FALSIFIÉS
Circulation de stylos d’Ozempic falsifiés en Europe identifiés par des grossistes de l’UE et du Royaume Uni (Source ANSM)
Information de l’ANSM destinée aux pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
Nous avons été informés par l’Agence européenne des médicaments (EMA) que des stylos préremplis faussement étiquetés comme de l’OZEMPIC® (semaglutide, 1mg, solution injectable), médicament indiqué dans le traitement du diabète de type 2, ont été identifiés chez certains grossistes de l'Union européenne et au Royaume-Uni.
A ce stade, aucune alerte n’a été rapportée en France. Par précaution, nous appelons tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement à la vigilance.
D’après la situation décrite par l’EMA, les stylos falsifiés sont identifiables par :
- Un code data matrix inactif lors du scannage: les stylos falsifiés possèdent des numéros de lot, des codes data matrix 2D et des numéros de séries uniques provenant d’emballages authentiques d’OZEMPIC®. Cependant, leur code data matrix est déjà inactif/décommissionné, déclenchant un message d’alerte
- Une apparence différente: l’apparence des stylos falsifiés diffère du stylo original, une photo d’exemple de stylo falsifié a été publiée par l’agence allemande de sécurité des médicaments.