Exercice professionnel : Euphytose, Rythmodan
En raison de la présence dans un tube d’un comprimé de PHENERGAN® (prométhazine).
Au 23/02/2024, l’ANSM rappelle par précaution 3 lots de boites de 180 comprimés
- SX2298 (péremption 03/2025)
- SX2295 (péremption de 03/2025)
- SX2297 (péremption de 03/2025)
- Les personnes concernées sont invitées à rapporter leur boîte à leur pharmacien pour échange
Médicament concernés :
- QUASYM® LP
- RITALINE® LP 10mg et 20mg
- Générique Méthylphénidate Arrow LP 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg
Indication : Les médicaments à base de méthylphénidate sont indiqués dans la prise en charge du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) et de la narcolepsie
Pour assurer la continuité des traitements déjà initiés, il est demandé aux médecins de suspendre les initiations par ces médicaments jusqu’à leur remise à disposition normale.
Les exportations de ces médicaments par les grossistes-répartiteurs sont actuellement interdites.
À titre exceptionnel et temporaire, et si le médicament initialement prescrit n’est pas disponible, les pharmaciens sont autorisés à délivrer un autre médicament à base de méthylphénidate, sans que le patient doive présenter une nouvelle ordonnance :
Informer le patient :
En raison de fortes tensions d’approvisionnement (ou de ruptures de stock) de votre traitement, votre pharmacien pourra vous délivrer du MEDIKINET®, un autre médicament à base de méthylphénidate
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- MEDIKINET® contient l’excipient saccharose, également présent dans QUASYM® et RITALINE® LP mais absent dans Méthylphénidate Arrow ® Si vous êtes intolérant ou allergique
- MEDIKINET® est à prendre pendant ou après un repas
- MEDIKINET® étant un médicament différent de celui que vous prenez habituellement ® Son efficacité sur vos symptômes n’est peut-être pas complètement identique à celle de votre traitement habituel
- Des effets indésirables ou l’apparition d’un symptôme inhabituel peuvent être observés ® Dans ce cas, contactez votre médecin
- Recommandations : difficultés d’approvisionnement RYTHMODAN® 250mg lp (disopyramide)
- Importation transitoire d’ici 2 semaines de RYTHMODAN® 250 mg LP destiné au marché italien
- Pour assurer une continuité de traitement chez les patients, les pharmaciens à titre exceptionnel et temporaire, en cas de rupture de RYTHMODAN® 250 mg LP (français ou italien) peuvent dispenser RYTHMODAN® 100 mg, sans que le patient ne présente une nouvelle ordonnance
- Si RYTHMODAN® 250 mg LP comprimé enrobé est en rupture, il est possible de le remplacer par RYTHMODAN® 100 mg gélule selon les modalités suivantes :
- En cas de situation particulière ou d’interrogation sur une adaptation de la posologie, contactez le prescripteur
- En cas d’apparition de symptômes inhabituels, consultez votre médecin traitant ou votre cardiologue immédiatement, n’arrêtez pas de vous-même votre traitement
- Le pharmacien expliquera au patient la différence de dosage, de forme et de libération ainsi que la posologie du traitement remplaçant
Mesures prises par l’ANSM :
Les indications des deux médicaments sont identiques.
RYTHMODAN ®250 mg LP : 250 mg x 2 = un comprimé matin et soir ó RYTHMODAN® 100mg : 100mg x 3 = une gélule matin, midi et soir
RYTHMODAN ® 250mg LP : 125mg x 2 = 1/2 comprimé matin et soir ó RYTHMODAN® 100mg : 100mg x 2 = une gélule matin et soir
Informer le patient :
ANSM - Rappel d’un lot d’Euphytose en raison de la présence dans un tube d’un comprimé de Phenergan (prométhazine)
ANSM - Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens
RCP MEDIKINET® https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=63000533&typedoc=R
ANSM - Difficultés d’approvisionnement en RYTHMODAN® 250 mg LP
RCP RYTHMODAN® 250mg et RYTHMODAN® 100mg