importation MODIODAL® / Analogues du GLP-1 et obésité
Exercice professionnel : importation MODIODAL® / Analogues du GLP-1 et obésité
La spécialité pharmaceutique Provigil 100 mg comprimé, importée de Belgique, est autorisée à être mise sur le marché en tant qu’importation parallèle de la spécialité pharmaceutique MODIODAL® 100mg (bénéficiant d’une AMM en France).
Pour rappel Modafinil (MODIODAL®) est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie. La somnolence diurne excessive se caractérise par une difficulté à rester éveillé et une augmentation de la survenue d'endormissement à des moments inappropriés.
RCP MODIODAL®) https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=66805883&typedoc=R
Le médicament MOUNJARO® (tirzépatide) commercialisé depuis novembre 2024 en France à un prix fixé librement par le laboratoire est un agoniste du GLP-1 (glucagon-like peptide 1) et du GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose), indiqué dans le traitement de l’obésité et du diabète de type 2.
Quelle que soit l’indication, ce médicament est soumis aux mêmes conditions de prescription et de délivrance que les aGLP-1 indiqués dans le traitement de l’obésité :
- La prescription initiale doit être réalisée par un médecin spécialiste en endocrinologie-diabétologie-nutrition ou compétent en nutrition
- Les renouvellements peuvent être réalisés par tout médecin.
Pour l’ensemble des aGLP-1 ayant une indication dans le traitement de l’obésité, la prescription doit se conformer aux recommandations de soin de la HAS.
Ces médicaments doivent être utilisés :
- Uniquement en 2ème intention
- En cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle
- En association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
Médicaments de la classe des aGLP-1 indiqués dans le traitement de l’obésité en France :
- MOUNJARO® tirzépatide (RCP https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_fr.pdf)
- SAXENDA® liraglutide (RCP https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/saxenda-epar-product-information_fr.pdf )
- WEGOVY® sémaglutide (RCP https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_fr.pdf )
Pour en savoir plus :
ANSM - Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 30/10/2024 - Modiodal 100 mg, comprimé https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dautorisation-dimportation-parallele-accordee-le-30-10-2024-modiodal-100-mg-comprime
ANSM - Analogues du GLP-1 et obésité : nous prenons des mesures pour sécuriser leur utilisation en France https://ansm.sante.fr/actualites/analogues-du-glp-1-et-obesite-nous-prenons-des-mesures-pour-securiser-leur-utilisation-en-france
Meddispar 14/11/24 - Analogues du GLP-1 et obésité - Actualisation du 13/11/2024 : MOUNJARO (tirzépatide) https://www.meddispar.fr/Actualites/2024/Analogues-du-GLP-1-et-obesite-Actualisation-du-13-11-2024-MOUNJARO-tirzepatide#nav-buttons