Exercice professionnel – Thiocolchicoside / Pseudoéphédrine / EYLEA / DIAMOX / OGAST
Exercice professionnel – Thiocolchicoside / Pseudoéphédrine / EYLEA / DIAMOX / OGAST
En raison de la génotoxicité du Thiocolchicoside autant par voie orale qu’intramusculaire, il est contre-indiqué :
- Pendant la grossesse
- Au cours de l’allaitement
- Chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Suite à des études récentes, de nouvelles recommandations ont été établies :
- Contre-indication chez les hommes sans contraception efficace
- Information des patientes en âge de procréer et les hommes de la nécessité d’une contraception efficace pendant le traitement par Thiocolchicoside.
- Contraception efficace à maintenir :
- Pendant 1 mois après l’arrêt du traitement pour les femmes
- Pendant 3 mois pour les hommes
- Le Thiocolchicoside doit être arrêté si la patiente est enceinte, peut le devenir ou pense l’être, et la patiente devra consulter un médecin.
Médicaments concernés
- Miorel® 4mg gélule
- Miorel® 4mg / 2ml solution injectable IM
- Médicaments génériques à base de Thiocolchicoside
Pour rappel :
Indication : les médicaments à base de Thiocolchicoside ont pour indication le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
Posologie : dose recommandée et maximale
- Par voie orale : 8mg toutes les 12 heures soit 16mg/j pour une durée du traitement limitée à 7 jours consécutifs.
- Par voie intramusculaire : 4mg toutes les 12 heures soit 8mg/j pour une durée de traitement limitée à 5 jours consécutifs.
Dans le courrier téléchargeable ci-dessous vous trouverez les coordonnées des laboratoires concernés en cas de besoin d’informations complémentaires.
Sont disponibles en téléchargement ci-dessous et sur le site de l’ANSM une fiche d’information des patients et un guide pour le professionnel de santé.
Pour en savoir plus :
ANSM 05/02/2025 Spécialités contenant du Tiocolchicoside : rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/specialites-contenant-du-thiocolchicoside-rappels-et-nouvelles-recommandations-concernant-le-risque-potentiel-de-genotoxicite?
ANSM Tiocolchicoside 05/02/2025 https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thiocolchicoside
Nous vous informions des nouvelles modalités de prescription des médicaments à base de pseudoéphédrine (ordonnance obligatoire dès le 11 décembre 2024) dans nos infos du jeudi du 12 décembre 2024.
- Le 07/02, l’ANSM a donc mis à jour sa fiche d’information destinée aux patients, téléchargeable ci-dessous ou sur le site de l’ANSM.
Pour rappel : les spécialités concernées
- Actifed Rhume, comprimé
- Actifed Rhume jour et nuit, comprimé
- Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine 500 mg/30 mg, comprimé
- Dolirhumepro Paracétamol, Pseudoéphédrine et Doxylamine, comprimé
- Humex Rhume, comprimé et gélule
- Nurofen Rhume, comprimé pelliculé
- Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine, comprimé enrobé
- RhinadvilcapsRhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine 200 mg/30 mg, capsule molle
Pour en savoir plus :
ANSM 07/02/2025 – Pseudoéphédrine https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pseudoephedrine
ANSM 10/12/2024 Rhume : ordonnance obligatoire pour toute dispensation de médicament à base de pseudoéphédrine https://ansm.sante.fr/actualites/rhume-ordonnance-obligatoire-pour-toute-dispensation-de-medicament-a-base-de-pseudoephedrine
La spécialité EYLEA® 114,3mg/ml (aflibercept) solution injectable en seringue préremplie en verre de 0,184ml (B/1) laboratoires BAYER HEALTHCARE 34009 303 031 2 2 est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux.
La participation de l'assuré est supprimée pour certains médicaments reconnus comme irremplaçables et particulièrement coûteux.
- A ce titre EYLEA® constitue un médicament irremplaçable et particulièrement coûteux il convient donc de supprimer la participation de l'assuré pour l'acquisition de cette spécialité.
Modalité de prescription d’EYLEA®
- Médicament d’exception
- Prescription réservée aux spécialistes et services ophtalmologie
- Durée maximale de prescription 1 an
- Taux de remboursement 100 %
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont chez l'adulte :
- Traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire.
- Traitement de la baisse d'acuité visuelle due à l'œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients dès que l'acuité visuelle chute à 7/10 Parinaud 3 ou moins et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
La fiche d'information thérapeutique des différentes formes d’EYLEA® a donc été mise à jour (disponible en téléchargement ci-dessous ou sur le site du JO) :
- Laboratoire BAYER HEALTHCARE EYLEA (aflibercept),
- 40mg/ solution injectable en flacon B/1 549,85€ (34009 267 836 7 9)
- 40mg/ml solution injectable seringue préremplie B/1 549,85€ (34009 267 835 0 1)
- 114,3mg/ml solution injectable flacon en verre 0,263ml + 1 aiguille B/1 657,61€ (34009 302 833 2 5)
- 114,3mg/ml solution injectable en seringue préremplie verre 0,184ml B/1 657,61€ (34009 303 031 2 2)
La fiche d'information thérapeutique des médicaments princeps ou de référence est applicable à tous les biosimilaires et génériques dans leurs indications de l'AMM respectives.
Un guide du patient EYLEA® est toujours disponible au téléchargement ci-dessous et sur le site de l’ANSM.
Pour en savoir plus :
JO Arrêté du 3 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux indication AMM et Remboursement https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051141825
Meddispar https://www.meddispar.fr/Medicaments/EYLEA-114.3-FL-1/(type)/name/(value)/eylea/(cip)/3400930283325#nav-buttons
RCP Eylea https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/eylea-epar-product-information_fr.pdf
Le laboratoire Cooper informe d’une tension actuelle d’approvisionnement en DIAMOX® avec un retour à la normale prévu en juin 2025.
- La spécialité est contingentée quantitativement en ville
- Le laboratoire dispose d'un stock limité de dépannage d'urgence pour la ville
Indications pour rappel :
- Traitement des hypertonies oculaires non jugulables par un traitement topique
- Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique
- Traitement symptomatique du mal des montagnes
Les ophtalmologues alertent sur l'importance de ce traitement pour les patients atteints d'hypertonie oculaire (glaucome non jugulable par un traitement local), le risque de complications encouru en cas d'interruption du traitement, et l'absence d'alternative thérapeutique.
- Pour assurer une répartition équitable sur le territoire français, les commandes directes des officines au laboratoire sont arrêtées. : les commandes sont à passer auprès des grossistes en quantités limitées au strict nécessaire (nombre de boîtes pour un mois de traitement par patient) soit environ 2 à 4 boites maximum par commande (quantité nécessaire maximale pour 1 ou 2 patients).
- Les grossistes ne pourront pas honorer les commandes de plus de 2 à 4 boîtes par officine, selon les stocks disponibles.
Le laboratoire peut être contacté uniquement si la pharmacie ne parvient pas à être livrée par son grossiste : Service d'Information Médicale COOPER info.med@cooperconsumerhealth.com
Pour en savoir plus :
ANSM 03/02/2025 Diamox 250 mg, comprimé sécable https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/diamox-250-mg-comprime-secable-acetazolamide
A partir du 4 mars 2025 les spécialités OGAST® et OGASTORO® ne seront plus commercialisées :
- Les stocks des pharmacies et des grossistes pourront être écoulés jusqu’à épuisement selon les dates de péremption (DDP).
Spécialités concernées
- OGAST® 15mg gélule (boîte de 30) DDP 31/10/2025
- OGAST® 30mg gélule (boîte de 28) DDP 30/11/2025
- OGASTORO® 15mg comprimé orodispersible (boîtes de 14 et 28) DDP 31/07/2026
- OGASTORO® 30mg comprimé orodispersible (boîtes de 14 et 28) DDP 31/08/2026
- D’autres spécialités de Lansoprazole restent disponibles sous forme orale et orodispersible.
- 20250205-dhpc-thiocolchicoside-courrier-pds.pdf
- 20250204-marr-thiocolchicoside-fiche-patient.pdf
- 20250204-marr-thiocolchicoside-guide-professionnels.pdf
- ANSM_-_20250207-marr-pseudoephedrine-fiche-patient.pdf
- Eylea-guide-patient-version-11-2024-04.pdf
- Fiche_thérapeutique_EYLEA_janvier_2025_-_JO.pdf
- ANSM_-_20250206-rs-diamox-courrier-officines.pdf