Exercice professionnel : Recommandation Rythmodan / Précautions Méthotrexate / Remboursement Préservatifs / Tension Virophta
Exercice professionnel : Recommandation Rythmodan / Précautions Méthotrexate / Remboursement Préservatifs / Tension Virophta
En cas de rupture de Rythmodan 250 mg LP :
- Remplacement par Ritmoforine Retard 250mg (destiné aux Pays-Bas) : lettre d’information et notice en français à remettre au patient
- Si Ritmoforine Retard 250mg est aussi en rupture : dispenser Rythmodan 100mg, gélule à libération immédiate avec une répartition des doses administrées différentes (en diminuant les doses pour éviter un surdosage)
- Rythmodan 250mg LP 1 matin et soir = Rythmodan 100mg 1 gélule matin, midi et soir
- Rythmodan 250 mg LP 1/2 matin et soir = Rythmodan 100mg 1 gélule matin et soir
- Les recommandations du 12 mars 2025 sont disponibles en téléchargement ci-dessous
- La remise à disposition normale est prévue courant avril 2025
Pour rappel : Indications du Rythmodan :
- Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG.
- Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
- Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.
Documents téléchargeables sur le site :
ANSM 20250314 - Recommandation-remplacement-disopyramide-rythmodan-mars-2025
Pour en savoir plus :
ANSM 14/03/2025 Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-disopyramide-recommandations-pour-les-pharmaciens-et-les-medecins
ANSM Maj 14/03/2025 Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/rythmodan-250-mg-a-liberation-prolongee-comprime-enrobe-disopyramide-phosphate-de
L’ANSM actualise son alerte sur l’usage du Méthotrexate par voie orale (13/03/2025) en raison de signalements réguliers de surdosages.
- Pour le traitement des maladies inflammatoires : le méthotrexate est pris seulement une fois par semaine (le même jour)
- Ce médicament ne doit pas être pris tous les jours
Conduite à tenir - Patient(e)s et aidant(e)s :
- Respecter strictement le jour de prise unique pour éviter tout surdosage
- Noter systématiquement chaque prise et sa date (dans un calendrier, un carnet, un téléphone…) et vérifier la dernière date avant de prendre le médicament
- Contacter le médecin ou le pharmacien en cas de doute sur la fréquence de prise, la posologie ou si le patient pense avoir pris trop de méthotrexate.
Conduite à tenir - Infirmier(ère)s :
- Vérifier le jour de prise hebdomadaire du médicament mentionné sur l’ordonnance.
- Si les doses doivent être fractionnées en plusieurs prises sur la journée, vérifier les doses à répartir et les horaires de prise sur l’ordonnance.
- Tracer toute administration dans les transmissions et s’assurer que le patient a pris son traitement à l’horaire indiqué sur l’ordonnance.
Conduite à tenir - Médecins et pharmacien(ne)s :
Inscrire impérativement sur l’ordonnance et sur la boîte du médicament :
- Le jour unique de prise hebdomadaire du médicament
- La posologie et la fréquence en toutes lettres (par exemple "Prendre 10 mg chaque lundi")
- Rappeler à chaque prescription/dispensation que le méthotrexate doit être pris une fois par semaine seulement et que les patients doivent noter le jour de prise sur la carte patient présente dans la boîte.
- Sensibiliser les aidants et les patients sur ce point et sur le risque de surdosage et ses dangers en cas de non-respect de cette prise unique hebdomadaire.
- S’assurer que le patient a bien compris quel était le schéma de prise en attirant leur attention s’il existe un fractionnement de la dose hebdomadaire sur la journée (une le matin et une le soir).
L’Omédit Bretagne a dédié une page au Méthotrexate oral où vous pouvez trouver
- Des éléments d’aide à la dispensation (notamment une fiche patient également disponible en téléchargement ci-dessous)
- Un e-learning gratuit
- Une brève vidéo synthétique
Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant les recommandations et les spécialités concernées ainsi que la carte patient sont téléchargeables ci-dessous.
Documents téléchargeables sur le site :
Omédit Bretagne – Fiche patient Méthotrexate
ANSM - Brochure Méthotrexate destinée aux professionnels de santé
Carte patient Méthotrexate
Pour en savoir plus :
ANSM 13/03/2025 Risque de surdosage en méthotrexate par voie orale : un médicament à prendre une fois par semaine, toujours le même jour https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-de-methotrexate-par-voie-orale-imeth-novatrex-et-generiques-une-carte-patients-et-une-brochure-professionnels-de-sante-pour-eviter-les-surdosages
ANSM 21/07/2022 Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-a-base-de-methotrexate-recommandations-visant-a-eviter-les-erreurs-de-prise-potentiellement-fatales-lors-de-lutilisation-du-methotrexate-dans-le-traitement-des-maladies-inflammatoires
ANSM 15/11/2024 Méthotrexate per os https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methotrexate-per-os
Omédit Bretagne Méthotrexate oral https://www.omeditbretagne.fr/qualite-securite-vigilance/never-events-mhr/methotrexate-oral/
Les Préservatif masculin lubrifié sans latex MANIX SENSITIVITY (LifeStyles) boîte de 10 EAN 3532281498506 seront désormais inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) à partir du 31 mars 2025 au prix limite de vente au public de 2,87€TTC la boîte de 10.
Pour rappel, sont remboursables à 100 % pour femmes et hommes de moins de 26 ans sans ordonnance et à 60 % pour les plus de 26 ans sur présentation d’une prescription médicale :
- Préservatifs masculins : Eden, Sortez couverts ! Be Loved, Sure & Smile et Manix
- Préservatifs féminins : Ormelle et So Sexy & Smile
Pour en savoir plus :
JO 18/03/2025 Arrêté du 13 mars 2025 portant inscription des préservatifs masculins lubrifiés sans latex MANIX SENSITIVITY de la société LIFESTYLES Europe au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051336491
Dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement en Virophta depuis fin 2024, le laboratoire Horus Pharma en accord avec l’ANSM demande aux professionnels de santé
- De ne prescrire et ne délivrer ce médicament que dans une indication : traitement des patients présentant une récidive de kératite herpétique avec atteintes épithéliales malgré un traitement prophylactique anti-herpétique systémique bien conduit (aciclovir ou valaciclovir par voie orale).
- D’utiliser le ganciclovir (VIRGAN®), gel ophtalmique avant de recourir au VIROPHTA.
Le retour à la normale n’est pas déterminé à l’heure actuelle.
Pour en savoir plus :
ANSM 17/03/2025 Virophta, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant) https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/virophta-preparation-pour-collyre-lyophilisat-et-solvant-trifluridine
ANSM Tension Virophta - Lettre aux professionnels de santé https://ansm.sante.fr/uploads/2025/03/17/20250317-rs-virophta-courrier-ps.pdf