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Exercice professionnel : Rappel produit (Ezetimibe, Quiviviq) / Arrêt de commercialisation (Umatrope, Cynomel, Atrovent, Vitamine A Dulcis)

Exercice professionnel : Rappel produit (Ezetimibe, Quiviviq) / Arrêt de commercialisation (Umatrope, Cynomel, Atrovent, Vitamine A Dulcis)

 

1. Rappel de produit

a. Ezetimibe/Atorvastatine Zydus

Lots concernés :

  • 10mg/40mg, cp – B/90 (34009 302 850 8 4) Lot BEG10124B – 10/2026
  • 10mg/80mg, cp – B/90 (34009 302 850 8 4) Lot BEG10124B – 10/2026
  • Motif : mise en évidence d'une erreur de conditionnement avec utilisation d’étuis d’Ezetimibe/Atorvastatine 10mg/80mg au lieu d’étuis de 10mg/40mg.

Pour en savoir plus :
ANSM 18/06/2025 - Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé et Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Zydus France (MED25/A011) https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ezetimibe-atorvastatine-zydus-10-mg-40-mg-comprime-pellicule-et-ezetimibe-atorvastatine-zydus-10-mg-80-mg-comprime-pellicule-laboratoire-zydus-france

 b. Quviviq 50mg (Daridorexant)
Quviviq 50mg Filmtabletten (Daridorexant) – 30 Filmtabletten Lot LY9096 – péremption 08/2028 

  • Motif : détection sur le marché français de boîtes d’un lot destiné au marché allemand.

Ces boîtes ont été distribuées à partir du 23 avril 2025. Cette spécialité destinée au marché allemand est équivalente à la spécialité destinée au marché français Quviviq 50mg CIP 34009 302 504 2 6.

Pour toute question, contact Idorsia Pharmaceuticals France SAS 0 805 543 375

Pour en savoir plus :
ANSM 06/06/2025 Quviviq 50 mg (Daridorexant), Filmtabletten – Laboratoire Idorsia Pharmaceuticals https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/quviviq-50-mg-daridorexant-filmtabletten-laboratoire-idorsia-pharmaceuticals

  

  • Arrêt de commercialisation

    • a. UMATROPE (somatropine)

    Le laboratoire Lilly France annonce l’arrêt de commercialisation définitif :

    Au 1er octobre 2025 de tous les dosages d’UMATROPE (somatropine) :

    • UMATROPE 6mg/3ml, poudre et solvant pour solution injectable B/1 – 34009 342 158 7 2
    • UMATROPE 12mg/3ml, poudre et solvant pour solution injectable B/1 – 34009 342 159 3 3
    • UMATROPE 24mg/3ml, poudre et solvant pour solution injectable B/1 – 34009 342 160 1 5
    • Ces dosages resteront disponibles jusqu’au 01/10/2025

     

    Au 1er janvier 2026 des HUMATROPEN®, stylo injecteur d’hormone de croissance utilisés exclusivement avec les cartouches d’UMATROPE :

    • HumatroPen 6mg – B/1 – 00300020794553
    • HumatroPen 12mg – B/1 – 00300020801558
    • HumatroPen 24mg – B/1 – 00300020807550
    • Des alternatives thérapeutiques à base de somatropine existent (Genotonorm, Norditropine, Omnitrope…), il est nécessaire d’inviter les patients à en parler à leur médecin.

     

    Pour en savoir plus :
    Courrier laboratoire Lilly Mai 2025 - https://actus-sante.fr/newsletters/Lilly/2025/Umatrope/Mai/Phiens/Massmail%20pharmacien%20UMATROPE%20V1-miroir.html

     

    b. CYNOMEL (liothyronine)

    Depuis octobre 2024, CYNOMEL 0,025mg cp (34009 302 775 5 3) est en tension d’approvisionnement, le laboratoire Sanofi Winthrop prévoit un arrêt de commercialisation au 31 octobre 2025.

    • Informer les patients et les inviter à consulter leur médecin pour envisager une alternative thérapeutique.

    Pour en savoir plus :
    ANSM 16/06/2025 - Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable– [liothyronine sodique] https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/cynomel-0-025-mg-comprime-secable-liothyronine-sodique

     

    c. ATROVENT (bromure d’ipratropium anhydre)

    À compter de septembre 2025, ATROVENT 20µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé (acier inoxydable) avec valve doseuse et embout buccal (34009 360 797 8 6) sera en arrêt de commercialisation (Boehringer Ingelheim).

    Pour tout complément d’information, Boehringer Ingelheim France centre.informations@boehringer-ingelheim.com ou 03 26 50 45 33.

    • Informer les patients et les inviter à consulter leur médecin pour envisager une alternative thérapeutique.

    d. Pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis

    À partir du 30 juin, la pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis 25 000 U.I. ne sera plus commercialisée

    Pour en savoir plus :
    ANSM 17/06/2025 - Vitamine A Dulcis 25 000 U.I. pour 100 g, pommade ophtalmique – [Concentrât de vitamine A synthétique, forme huileuse] https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/vitamine-a-dulcis-25-000-u-i-pour-100-g-pommade-ophtalmique-concentrat-de-vitamine-a-synthetique-forme-huileuse