Actualités pharmaceutiques : désogestrel et d’étonogestrel / Collyres en tension / Téralithe et Quétiapine / Rappel produit
Actualités pharmaceutiques : désogestrel et d’étonogestrel / Collyres en tension / Téralithe et Quétiapine / Rappel produit
L’ANSM renforce l’information sur le risque, très rare, de méningiome associé aux contraceptifs à base de désogestrel et d’étonogestrel. Les notices évoluent afin de mieux informer les patientes et les professionnels de santé sur ce risque et les précautions à prendre.
Le risque de méningiome est confirmé comme très faible, mais il doit désormais figurer clairement dans les notices et être pris en compte lors de la dispensation.
Risque concerné : faible augmentation du risque de méningiome lors d’une utilisation en cours et prolongée (≥ 1 an) de contraceptifs contenant du désogestrel ou de l’étonogestrel. Le risque reste très faible : pour le désogestrel, l’ANSM estime à 1 cas supplémentaire pour 67 300 femmes traitées.
Contraceptifs concernés :
- Désogestrel seul ou associé à un œstrogène
- Étonogestrel : implant contraceptif et anneau vaginal.
Recommandations
- Contre-indication : ces contraceptifs ne doivent pas être utilisés chez une femme ayant un méningiome ou un antécédent de méningiome. Avant instauration, il s’agit donc de rechercher une exposition antérieure à des progestatifs déjà associés à un risque accru de méningiome, car elle peut augmenter le risque et doit être prise en compte.
- Si un méningiome est diagnostiqué pendant le traitement : le contraceptif doit être arrêté.
- Être attentif aux signes d’alerte à connaître : aggravation des céphalées, troubles de la vision ou de l’audition/acouphènes, perte de l’odorat, troubles de la mémoire, convulsions, faiblesse d’un bras ou d’une jambe.
Concrètement, que faire au comptoir ?
- Pour une patiente déjà sous contraception : Pas de raison d'arrêter systématiquement une contraception au désogestrel ou à l’étonogestrel. Le risque est rare. En revanche, vérifier l’existence d’un méningiome ou d’un antécédent de méningiome et être attentif aux symptômes évocateurs.
- Si méningiome connu ou antécédent : Contre-indication : orienter vers le prescripteur pour réévaluation de la contraception.
- Si apparition de symptômes évocateurs : Recommander une consultation médicale rapide pour évaluation.
À noter : les notices et RCP sont désormais mis à jour à la suite de l’évaluation européenne des données de l’étude EPI-PHARE. L’ANSM prévoit également des courriers d’information destinés aux patientes et aux prescripteurs à partir de septembre 2026.
Ces informations sont disponibles dans le courrier de l’ANSM disponible ci-dessous ou sur le site.
Documents téléchargeables sur le site :
PDF Communication ANSM du 11 août 2026 – évolution des notices
Pour en savoir plus :
ANSM 11/08/2026 - Contraception à base de désogestrel et étonogestrel : les notices évoluent pour mieux informer sur le risque rare de méningiome https://ansm.sante.fr/actualites/contraception-a-base-de-desogestrel-et-etonogestrel-les-notices-evoluent-pour-mieux-informer-sur-le-risque-rare-de-meningiome
ANSM 11/08/2026 - Contraceptifs à base de désogestrel et d'étonogestrel : risque de méningiome et mesures pour minimiser le risque https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/contraceptifs-a-base-de-desogestrel-et-detonogestrel-risque-de-meningiome-et-mesures-pour-minimiser-le-risque
Cette année plusieurs collyres se sont retrouvés en tension d’approvisionnement en officine, ce souci augmente en raison de difficultés rencontrées sur le site de production français d’Excelvision.
Collyres en situation de très forte tension d’approvisionnement
- Fluoresceine Faure 0,5%, collyre en solution en récipient unidose (fluorescéine)
- Mydriaticum 2mg/0,4ml, collyre en récipient unidose (tropicamide)
Autres collyres en tension d’approvisionnement
- Néosynéphrine 2,5% Faure, collyre en solution en récipient unidose (phényléphrine)
- Néosynéphrine 10% Faure, collyre en solution en récipient unidose (phényléphrine)
- Voltarenophta 0,1% (0,3mg/0,3ml) collyre en solution en récipient unidose et Voltarenophtabak 1mg/ml collyre en solution (diclofénac)
- Verkazia 1mg/ml collyre en émulsion (ciclosporine)
- Chlorhydrate d'oxybuprocaïne Thea 1,6mg/0,4ml collyre en récipient unidose (oxybuprocaïne)
- Tétracaïne 1% Théa, collyre en solution en récipient unidose
- Dexocol 1 mg/ml collyre en solution (dexaméthasone)
- Chibroxine 0,3% collyre en solution (Norfloxacine)
Recommandations
Afin de préserver les stocks, les professionnels de santé sont appelés à adapter, si possible, les prescriptions et les dispensations aux besoins des patients.
- Pour pallier ce risque, des importations ont été demandées.
- Le recours à des alternatives ou des présentations différentes doit être privilégié
- Ne recourir aux collyres que dans les situations où leur utilisation est indispensable et ne peut être reportée
- Limiter les prescriptions et les dispensations aux quantités strictement nécessaires
- Éviter la constitution de stocks de précaution.
Pour en savoir plus :
ANSM 23/07/2026 -Tensions en collyres : bien les prescrire pour préserver les stocks disponibles https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-en-collyres-bien-les-prescrire-pour-preserver-les-stocks-disponibles
La recommandation de remplacement par les pharmaciens de médicaments à base de quétiapine à libération prolongée (LP) indisponible par une préparation magistrale à libération immédiate (LI) qui avait été instaurée en mars 2025 (cf. Les infos du jeudi du 27/03/2025) a pris fin le 20 juillet 2026.
La disponibilité de ces médicaments s’est améliorée.
Les pharmaciens peuvent de nouveau délivrer le médicament prescrit. Les préparations magistrales de Quétiapine LI ne pourront être délivrées que prescrites.
Pour en savoir plus :
ANSM 20/07/2026 - Téralithe et quétiapine : point sur la disponibilité et l’évolution des mesures d’accompagnement https://ansm.sante.fr/actualites/teralithe-et-quetiapine-point-sur-la-disponibilite-et-levolution-des-mesures-daccompagnement
Norgine SAS en accord avec l’ANSM, rappelle Movicol sans arôme, poudre pour solution buvable en sachet (34009 494 765 3 4)
Lot 478960 – 10/2028 : problème de résultats d’uniformité de teneur en bicarbonate de sodium hors spécifications
Lot 454702 – 09/2027 et Lot 472732 – 07/2028 : mise en évidence de certains sachets ne contenant pas d'électrolytes.
- Le nombre de sachets concernés par ces motifs est très limité.
Information Norgine SAS 01 41 39 93 90
Pour en savoir plus :
ANSM 10/08/2026 - Movicol sans arôme, poudre pour solution buvable en sachet – Laboratoire Norgine SAS https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/movicol-sans-arome-poudre-pour-solution-buvable-en-sachet-laboratoire-norgine-sas
ANSM 29/07/2026 - Movicol, poudre pour solution buvable en sachet – Laboratoire Norgine SAS https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/movicol-poudre-pour-solution-buvable-en-sachet-laboratoire-norgine-sas