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Exercice professionnel

Exercice professionnel : Rappel DAFLON® / Appro ANAPEN® PEGASYS® / FAQ TROD / Rembt ABRYSVO® / Arrêt REVAXIS® ZOSTAVAX®

  • Rappel d’un lot de DAFLON®

    • Lot concerné : comprimé pelliculé boite de 60 comprimés CIP 3400938341836 lot 6068122 (péremption 11/2026) distribué entre janvier et mars 2023

    Motif : présence de traces de trimétazidine (utilisé pour l’angine de poitrine chez l’adulte) dans un lot de Daflon 500mg

     

    Les patients ayant chez eux une boîte de ce lot doivent la rapporter à leur pharmacie pour qu’elle soit remplacée. Dans l’attente de l’échange de la boîte, le traitement peut être interrompu sans risque.

    • Aucun cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut qualité n'a été rapporté
    • Pour toute question d’ordre médical, le service d’Information Médicale du laboratoire Servier est à disposition au 01 55 72 60 00 

    Pour en savoir plus :
    ANSM - Rappel d’un lot de Daflon® 500 mg en raison d’un défaut qualité https://ansm.sante.fr/actualites/rappel-dun-lot-de-daflon-500-mg-en-raison-dun-defaut-qualite

     

  • Tension d’approvisionnement ANAPEN® et PEGASYS®

    • ANAPEN®

    Suite à un transfert de site de production, une rupture d’approvisionnement des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen® est attendue :

    • Stylos Anapen® 300µg dès maintenant
    • Stylos Anapen® 150µg et 500µg à partir de septembre 2024
    • Les stylos détenus actuellement par les patients, peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption
    • Remise à disposition complète prévue au cours du 1er trimestre 2025
    • Le pharmacien demandera aux patients présentant une ordonnance d’Anapen® de consulter leur médecin afin qu’il rédige une prescription d’un stylo d’une autre marque Epipen® ou Jext® 300µg en remplacement d’un stylo Anapen 500µg

    Le tableau des disponibilités des stylos est disponible ici

     

    PEGASYS®

    Pegasys® 90, 135 et 180µg (peginterféron alfa-2a laboratoire Cheplapharm) connait des tensions d’approvisionnement dues à des problèmes de production depuis plusieurs mois pouvant durer jusqu’à mars 2025 

    • Pour maintenir une continuité de traitement des patients en onco-hématologie, l’Institut national du cancer (INCa) qui a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques pour les utilisations de Pegasys®.
    • L’ANSM autorise l’importation exceptionnelle et transitoire de Besremi® 250µg/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron alfa-2b) dispensé par les PUI des établissements de santé à partir de mi-septembre 2024, uniquement pour les initiations de traitement de la polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique ne pouvant être différées.

    Pour en savoir plus :
    ANSM Tensions d’approvisionnement en stylo d’adrénaline Anapen : recommandations et disponibilités des autres stylos https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-stylo-dadrenaline-anapen-recommandations-et-disponibilites-des-autres-stylos

    ANSM Conduites à tenir dans un contexte mondial de fortes tensions en Pegasys (peginterféron alfa-2a) https://ansm.sante.fr/actualites/conduites-a-tenir-dans-un-contexte-mondial-de-fortes-tensions-en-pegasys-peginterferon-alfa-2a

     

  • FAQ - Réalisation TROD angine/cystite et dispensation des antibiotiques 

    • Suite à la parution des décret et arrêté du 17 juin 2024 concernant la réalisation des TROD angine / cystite et la dispensation des antibiotiques par les pharmaciens d’officine, le ministère propose une foire aux questions complète à ce lien

    Pour en savoir plus :
    Ministère du travail, de la santé et des solidarités - FAQ - Réalisation des TROD angine / cystite et dispensation des antibiotiques par les pharmaciens d’officine https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/prescription-et-dispensation/article/faq-realisation-des-trod-angine-cystite-et-dispensation-des-antibiotiques-par

     

  • Remboursement ABRYSVO® vaccin contre la bronchiolite

    • ABRYSVO (Vaccin RSVpreF), poudre et solvant pour solution injectable 0,5ml (B/1) PFIZER CIP 34009 302 755 7 3 est inscrit au remboursement à partir du 19 août 2024 à 170€HT (prix fabricant) et 196,10€TTC (prix public)     

    Indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie :

    • Protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusqu'à l'âge de 6 mois à la suite de l'immunisation de la mère pendant la grossesse uniquement entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024. 

    Remarque :
    L’arrêté ne mentionne pas de remboursement pour les personnes âgées de plus de 60 ans pourtant recommandée par la HAS et prévue dans son AMM.
    Recommandation de la HAS du 6 juin 2024 : Vaccination de la femme enceinte entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée pour protéger le nourrisson contre la bronchiolite à VRS.
    Recommandation de la HAS du 27 juin 2024 : Vaccination des personnes âgées de 75 ans et plus, ou âgées de 65 ans et plus présentant une maladie respiratoire chronique pouvant s'aggraver en cas d'infection à VRS (particulièrement la BPCO) ou cardiaque (particulièrement l'insuffisance cardiaque). 
    (Cf. Les infos du jeudi du 11/07/2024 : « Du neuf pour la vaccination contre le VRS : Synagis®, Beyfortus®, Abrysvo® »)

    Pour en savoir plus :
    Arrêté du 13 août 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050099684

    HAS 13/06/2024 Vaccination maternelle contre le VRS : une nouvelle possibilité pour protéger le nouveau-né https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522378/en/vaccination-maternelle-contre-le-vrs-une-nouvelle-possibilite-pour-proteger-le-nouveau-ne

    RCP ABRYSVO : https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230823160227/anx_160227_fr.pdf  

    RCP BEYFORTUS https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/beyfortus-epar-product-information_fr.pdf 

  • Arrêt de commercialisation de REVAXIS® et ZOSTAVAX®

    • REVAXIS®
    Le laboratoire Sanofi Pasteur Europe annonce un arrêt de commercialisation de REVAXIS® à compter du 19 août 2024.
    Ce vaccin était indiqué chez l'adulte, en rappel d’une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite et à titre exceptionnel, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse.

     

    Pour en savoir plus :
    ANSM - Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé) à teneur réduite en antigènes https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/vaccins/revaxis-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-vaccin-diphterique-tetanique-et-poliomyelitique-inactive-adsorbe-a-teneur-reduite-en-antigenes-anatoxine-diphterique-anatoxine-tetanique-virus-poliomyelitique-inactive
    RCP REVAXIS® https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=60917345&typedoc=R 

    ZOSTAVAX®
    MSD France a annoncé l’arrêt de commercialisation de ZOSTAVAX® à compter du 30 juin 2024.
    Ce vaccin était indiqué en prévention du zona et des névralgies post-zostériennes (NPZ) chez des sujets de 50 ans et plus.

    Pour en savoir plus :
    ANSM - Zostavax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/vaccins/zostavax-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-vaccin-zona-vivant-attenue
    RCP ZOSTAVAX® https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60956323#