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Exercice professionnel : Psychotropes / Analogues du GLP-1 / Rythmodan / Nouveaux remboursements (Acupan, Champix & Nicorette)

Exercice professionnel : Psychotropes / Analogues du GLP-1 / Rythmodan / Nouveaux remboursements (Acupan, Champix & Nicorette)

Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France

Molécules concernées :

• Quétiapine
• Sertraline
• Sel de lithium
• Venlafaxine…

Téralithe (sels de lithium) : peu disponible aujourd’hui (ville comme hôpital), le laboratoire prévoit des livraisons en mai, avec un potentiel retour à la normale en juin.

Sertraline (Cf. Les infos du jeudi 15 mai 2025) et Venlafaxine : tensions importantes en ville (notamment Sertraline 25, 50mg et Venlafaxine 50mg), l’ANSM poursuit les échanges avec les laboratoires concernés pour identifier d’autres mesures à mettre en œuvre.

L’ANSM propose pour aider les pharmaciens 2 documents à télécharger sur le site ou ci-dessous : Note d’information relative à la Monographie Préparation magistrale Sertraline 25 et 50 mg et Monographie Préparation magistrale Sertraline 25 et 50 mg.

Quétiapine
Amélioration des stocks des grossistes-répartiteurs avec plusieurs laboratoires et des produits importés prochainement distribués, cela devrait améliorer les livraisons en pharmacie dans les prochains jours.

Mesures toujours en vigueur (Cf. Les infos du jeudi du 27/03/2025) :

• Suspension des initiations de traitement, sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
• Possibilité de dispensation à l’unité (DAU) pour tous les médicaments à base de quétiapine (arrêté du 28 avril 2025). La DAU reste obligatoire pour la dispensation des médicaments à base de quétiapine LP 50mg (arrêté du 12 avril 2025).
• En cas d’indisponibilité des médicaments LP : le remplacement par des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI) sans nouvelle prescription médicale est possible.

Retrouvez ci-dessous un tableau de synthèse actualisé par l’ANSM comportant les causes de tensions, les mesures prises et les délais de réapprovisionnement

Documents téléchargeables sur le site :

• ANSM - Tableau de synthèse de l’approvisionnement en médicaments psychotropes 10/06/25
• PDF ANSM - Note d’information relative à la Monographie Préparation magistrale Sertraline 25 et 50 mg
• PDF ANSM - Monographie Préparation magistrale Sertraline 25 et 50 mg

Pour en savoir plus :
ANSM 10/06/2025 - Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france
ANSM 10/06/2025 - Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-une-mobilisation-au-long-cours-pour-couvrir-au-mieux-les-besoins-des-patients
ANSM 27/05/2025 - Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au 27 mai 2025 https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-recommandations-au-27-mai-2025
ANSM 28/05/2025 - Tensions en Sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-en-sertraline-zoloft-et-generiques-lansm-accompagne-la-mise-a-disposition-de-preparations-magistrales

 

Tensions Analogues du GLP-1

Fin des tensions d’approvisionnement pour Ozempic et Victoza : reprise des initiations de traitement possible pour tous les patients conformément à l’AMM des produits (traitement du diabète de type 2).
Situation stable pour Trulicity : distribution fractionnée en vigueur.

Pour en savoir plus :
ANSM 05/06/2025 - Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic, Victoza et Trulicity https://ansm.sante.fr/actualites/analogues-du-glp-1-et-diabete-de-type-2-reprise-progressive-des-initiations-de-traitement-pour-ozempic-et-victoza

 

Tensions Rythmodan 250 mg LP

• Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250mg LP toujours présentes : importations transitoires autorisées de boites de la spécialité équivalente belge Rythmodan 250 mg Long Action LP (boite de 40 comprimés).
• Retour à la normale potentiellement début juin 2025 : en attendant maintien de la recommandation permettant aux pharmaciens, en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire selon la fiche de mars 2025 téléchargeable ci-dessous. 

Documents téléchargeables sur le site :

• ANSM – Fiche de recommandation de remplacement de Rythmodan 250mg LP

Pour en savoir plus :
ANSM 26/05/2025 - Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-disopyramide-recommandations-pour-les-pharmaciens-et-les-medecins

  

Nouveaux remboursements

ACUPAN (nefopam) 30 mg comprimés

ACUPAN (nefopam) 30 mg, B/30 comprimés (laboratoires BIOCODEX) CIP 34009 302 955 8 8 est désormais inscrit sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux dans la seule indication thérapeutique du traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires.

Prix honoraire compris : 11,08€, taux de remboursement 30%

Pour en savoir plus :
RCP https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=68943687&typedoc=R#RcpPremiereAutorisation 

CHAMPIX 1mg varénicline
CHAMPIX 1mg B/28 CIP 34009 377 187 3 8 et B/56 34009 377 189 6 7 sont inscrits sur la liste des médicaments remboursables dans l’indication thérapeutique suivante : sevrage tabagique chez l'adulte, chez les sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström ≥ 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière. 

NICORETTESPRAY

• 34009 224 106 7 8 NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale, 13,2 ml de solution (150 doses) en flacon (PET) contenu dans 1 distributeur (B/2) (laboratoires JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE)
• 34009 300 852 7 1 NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale, flacons polytéréphtalate (PET) de 13,2 ml (laboratoires JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE)

Sont inscrits sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux dans l’indication thérapeutique du traitement de la dépendance tabagique chez l'adulte pour soulager les symptômes du sevrage nicotinique que l'on ressent lorsqu'on arrête de fumer (notamment les envies irrésistibles de fumer ou la réduction avant l'arrêt complet du tabac) et doivent de préférence être utilisés en association avec un programme d'accompagnement.

Pour en savoir plus :
JO 20/05/2025 https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/jo/id/JORFCONT000051618155