NEWSLETTER

Exercice professionnel : Prolongement Euthyrox® / Rappel Spiramycine et Osmogel® / Arrêt de Lasilix retard®

Exercice professionnel : Prolongement Euthyrox® / Rappel Spiramycine et Osmogel® / Arrêt de Lasilix retard®

  • Euthyrox®

    •  Le laboratoire Merck est en mesure de prolonger l’approvisionnement en Euthyrox® jusqu’à fin 2028 en France. Des importations de lots d’Euthyrox® fabriqués en Allemagne et destinés à l’Argentine sont disponibles en France, cela permettra d’accompagner les patients traités vers un autre médicament à base de lévothyroxine.

    Informations sur l’Euthyrox® importé

    • La formule est strictement identique à l’ancienne formule de Levothyrox® distribuée en France jusqu’en 2017.
    • Elles sont fabriquées par Merck en Allemagne et porte le nom Elea pour leur vente en Argentine.
    • Une notice en français est apposée sur ces boites en langue espagnole.
    • Les boîtes contiennent 50 comprimés.
    • 6 dosages sont disponibles : 25, 50, 75, 100, 125 et 150µg.

    Recommandations pour le changement de traitement

    • Pour accompagner le changement de traitement vers un autre médicament à base de lévothyroxine, un document d’accompagnementofficiel destiné aux patients et aux professionnels de santé est disponible sur le site.
    • Le Ministère met à disposition une fiche « Arrêt de distribution de EUTHYROX® - Document d’accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine » actualisée en octobre 2025.

    Ces documents sont disponibles ci-dessous également.

    Recommandations pour les patients déjà traités par Euthyrox®

    • Jusqu’à 2028, le pharmacien pourra délivrer ce médicament.
    • En vue de l’arrêt de commercialisation, consulter le médecin pour qu’il modifie le traitement.
    • Ne pas arrêter ou modifier le traitement sans avis médical.

    Recommandations pour les pharmaciens

    • Informer le patient que la commercialisation d’Euthyrox® est prolongée jusqu’à fin 2028, mais que cette disponibilité est transitoire.
    • En vue de l’arrêt de commercialisation définitif, conseiller au patient de consulter son médecin pour définir avec lui, une alternative qui lui conviendra.

    Recommandations médecins

    • Ne plus initier de traitement par Euthyrox®
    • Organiser le changement de traitement pour les patients traités par Euthyrox® le plus tôt afin d’ajuster les posologies. 

    Documents téléchargeables sur le site :

    ANSM - Méd à base de levothyroxine - Octobre-2025
    Ministère - Document_d_accompagnement_euthyrox__maj_octobre_2025
    ANSM 01/10/2025 – Médicaments à base de lévothyroxine : Euthyrox sera disponible jusqu’à fin 2028 https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-de-levothyroxine-euthyrox-sera-disponible-jusqua-fin-2028

      

  • Rappels produits
    • Spiramycine/ Métronidazole

    Rappel de lots de Spiramycine /Métronidazole Zydus 1,5M.U.I./250mg Cp (3400937103923) pour présence d'une impureté à des taux supérieurs aux limites acceptables dans le produit fini :

    • Lot M300493 - pér 01/2026
    • Lot M300495 - pér 01/2026
    • Lot M312979 - pér 09/2026
    • Lot M400996 - pér 01/2027

    Aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté à ce jour.

    ANSM 01/10/2025 – Spiramycine /Métronidazole Zydus 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Zydus France (MED25/A018) https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/spiramycine-metronidazole-zydus-1-5-m-u-i-250-mg-comprime-pellicule-laboratoire-zydus-france

    • Osmogel®

    Rappel de 2 lots d’Osmogel® gel (3400930764176) suite à la mise en évidence d’un défaut de soudure de l’extrémité de certains tubes :

    • Lot 5078C60108, péremption 29/02/2028
    • Lot 5079C60104, péremption 29/02/2028

    Aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté à ce jour.

    • Information médicale si besoin au 0800 941 452

    ANSM 02/10/2025 – Osmogel, gel pour application locale – Laboratoire P&G Health France (MED25/A019/B017) https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/osmogel-gel-pour-application-locale-laboratoire-p-g-health-france 

  • Arrêt de commercialisation de Lasilix retard® (furosémide)

    • Utilisé dans les indications suivantes :

    • Œdèmes d'origine cardiaque ou rénale
    • Œdèmes d'origine hépatique (en association avec un diurétique épargneur de potassium)
    • Hypertension artérielle,

    l’ANSM signale l’arrêt de commercialisation de la spécialité Lasilix Retard® 60mg, gélule en boite de 30 et 100 à partir du 30/09/2025.
    ANSM 06/10/2025 - Lasilix Retard 60 mg, gélule – [furosémide] https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/lasilix-retard-60-mg-gelule-furosemide

    Documents