Exercice professionnel : Tension Risperdal®, Largactil® & Rifamycine / Rappel Hydrea® & Terbinafine/ Extension Eliquis® / Arrêt HBVAXPRO® 10
Exercice professionnel : Tension Risperdal®, Largactil® & Rifamycine / Rappel Hydrea® & Terbinafine/ Extension Eliquis® / Arrêt HBVAXPRO® 10
A. Risperdal Consta®/ Rispéridone
Produits concernés par les tensions ou ruptures d’approvisionnement :
- RISPERDALCONSTA LP 25mg/2ml pdre & solv pour suspension injectable LP seringue préremplie
- RISPERDALCONSTA LP 37,5mg/2ml pdre & solv pour suspension injectable LP seringue préremplie
- RISPERDALCONSTA LP 50mg/2ml pdre & solv pour suspension injectable LP seringue préremplie
- RISPERIDONE TEVA LP 25mg/2ml pdre & solv pour suspension injectable LP seringue préremplie,
- RISPERIDONE TEVA LP 37,5mg/2ml pdre & solv pour suspension injectable LP seringue préremplie,
- RISPERIDONE TEVA LP 50mg/2ml pdre & solv pour suspension injectable LP seringue préremplie
Conduite à tenir (ANSM)
Pour garantir la continuité des traitements, les spécialités injectables contenant de la palipéridone peuvent remplacer les spécialités injectables contenant de la rispéridone, après modification de la posologie.
L’initiation du traitement par Palipéridone est normalement réservée aux spécialistes en psychiatrie (alors que les spécialités injectables contenant de la rispéridone peuvent être prescrites par tout médecin), par dérogation leur prescription peut, à titre exceptionnel et transitoire, être réalisée par tout médecin :
- XEPLION, suspension injectable à LP à base de Palipéridone,
- PALIPERIDONE TEVA, suspension injectable à LP
- PALIPERIDONE BIOGARAN, suspension injectable à LP
Recommandations aux pharmaciens
Si un patient présente une ordonnance de rispéridone injectable indisponible :
- Contacter le médecin prescripteur afin d’envisager une alternative par Palipéridone injectable.
- Si le médecin est injoignable : possibilité de délivrer de la Palipéridone injectable en remplacement.
- Informer le patient du changement de traitement et l’inviter à prendre rapidement rendez-vous avec son médecin traitant.
- Informer le patient que les injections de Palipéridone sont réalisées une seule fois par mois
- La Palipéridone doit être conservée à une température inférieure à 30° et ne nécessite pas d’être mise au réfrigérateur, contrairement à la rispéridone injectable.
Si le médicament initialement prescrit n’est pas disponible, le pharmacien peut, à titre exceptionnel et temporaire, délivrer un autre médicament en remplacement selon les équivalences suivantes sans que le patient présente une nouvelle ordonnance :
- Rispéridone injectable 25mg 1 inj/2 semaines à Palipéridone inj 50mg 1 inj/mois
- Rispéridone injectable 37,5mg 1 inj/2 semaines à Palipéridone inj 75mg 1 inj/mois
- Rispéridone injectable 50mg 1 inj/2 semaines à Palipéridone inj 100mg 1 inj/mois
La 1ère première injection de Palipéridone doit être réalisée en remplacement de l’injection de Rispéridone, à la date initialement prévue, ensuite les injections de Palipéridone devront être réalisées une fois par mois seulement.
- Le pharmacien inscrit sur l'ordonnance le nom du médicament délivré ainsi que la posologie correspondante et informe le prescripteur de ce remplacement.
- Il en informe également le patient et lui conseille de voir son médecin en cas d'effet indésirable ou de symptôme clinique qu'il jugerait inhabituel lié à ce changement de médicament.
Information médical laboratoire 0 800 25 50 75
Documents téléchargeables sur le site :
Risperdal - Courrier Laboratoire Janssen
ANSM – Risperdal - Décision de modification des conditions de prescription
ANSM – Risperdal - Recommandation de remplacement
ANSM 15/10/2025 - Fortes tensions d’approvisionnement en rispéridone injectable : privilégiez le relais de traitement par Palipéridone injectable Actualité - Fortes tensions d’approvisionnement en rispéridone injectable : privilégiez le relais de traitement par palipéridone injectable - ANSM
B. Tension en Largactil® (chlorhydrate de Chlorpromazine)
Largactil® dont les indications sont chez l’adulte, états psychotiques aigus et états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et chez l’enfant de plus de 6 ans, troubles graves du comportement de l’enfant avec agitation et agressivité, subit depuis début octobre des tensions d’approvisionnement autant en ville qu’à l’hôpital, avec pour conséquence un contingentement quantitatif.
La remise à disposition n’est prévue pour le moment que mi-avril 2026
ANSM 13/10/2025 Largactil 25 mg, comprimé pelliculé Disponibilité des produits de santé - Largactil 25 mg, comprimé pelliculé – [chlorpromazine (chlorhydrate de)] - ANSM
C. Tension en Rifamycine collyre
La spécialité Rifamycine Chibret 1000 000UI pour cent, collyre en solution, flacon 10ml (34009 309152 3 3), indiquée dans le traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la rifamycine subit des tensions d’approvisionnement.
Il reste possible d’obtenir un dépannage d’urgence uniquement pour :
- Les patients en sortie d’hôpital et pour lesquels l’initiation du traitement a déjà été réalisée à l’hôpital
- Les patients avec des infections pour lesquelles un antibiogramme montre que seul cet antibiotique est sensible.
- Dans ce cadre, le pharmacien d’officine contacte le laboratoire par mail france@theapharma.com ou téléphone 0 808 800 100 (il sera demandé la justification de la prescription ainsi que son contexte, et éventuellement l’antibiogramme).
- Des alternatives thérapeutiques en collyre existent dans les mêmes indications (aminosides - Tobramycine) et dans l’indication de la conjonctivite bactérienne (macrolides - Azithromycine). La présentation de RIFAMYCINE sous forme pommade ophtalmique reste disponible.
Documents téléchargeables sur le site :
Courrier laboratoire Thea Pharma
ANSM 17/10/2025 Rifamycine Chibret 1000 000 UI pour cent, collyre en solution Disponibilité des produits de santé - Rifamycine Chibret 1000 000 UI pour cent, collyre en solution – [rifamycine sodique] - ANSM
A. Hydrea®
Lots concernés : Hydrea® 500 mg, gélule (34009 305 126 8 5)
- 4F8986, 4F8987, 4F8988, 4F8989 date de péremption : 31/12/2026
- 4E8792 date de péremption : 30/11/2026
- 4E8925, 4E8926, 4E8927, 4E8928, 4F8985 date de péremption : 31/12/2026
- 4M9951, 4M9955, 4M9969 date de péremption : 31/07/2027
- 4M9970, 4M9972, 4M9973, 4M0012, 4M0015 date de péremption : 31/08/2027
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une non-conformité lors du test d’aptitude d’écoulement de la poudre la poudre pouvant rester agglomérée dans la gélule. Il y a un risque de sous-dosage uniquement pour les patients ouvrant les gélules, si les produits concernés sont pris après le 30/11/2025.
Les lots concernés par le défaut ont été distribués entre le 12 septembre 2024 et le 11 juin 2025.
Aucun cas de pharmacovigilance n’a été signalé.
- Conduite à tenir : contacter vos patients traités par Hydrea® afin de vérifier s’ils ouvrent leurs gélules : dans ce cas uniquement, s'ils sont en possession de boites entamées ou non d'un des lots concernés, ils devront les rapporter à l’officine pour échange.
- Les patients n’ouvrant pas les gélules ne sont pas concernés.
Pour toute information médicale, laboratoire Cheplapharm France 0809 54 20 23 ou info@cheplapharm.fr
ANSM 16/10/2025 – Hydrea 500 mg, gélule – Laboratoire Cheplapharm France – Rappel de lots et conduite à tenir pour les pharmaciens Information de sécurité - Hydrea 500 mg, gélule – Laboratoire C - ANSM
B. Terbinafine (laboratoire Zydus France)
Lots concernés : Terbinafine Zydus 250mg, comprimé sécable (34009 380 291 2 3) :
- M312059 - 09/2026
- M312060 - 09/2026
Rappel suite à l'observation de la présence d'impuretés à des taux supérieurs aux limites acceptables.
Aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté.
ANSM 07/10/2025 - Terbinafine Zydus 250 mg, comprimé sécable – Laboratoire Zydus France Information de sécurité - Terbinafine Zydus 250 mg, comprimé sé - ANSM
Vaccin concerné : HBVAXPRO® 10µg, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin de l’hépatite B (ADN recombinant), B/1 unidose de 1ml 2 aiguilles séparées – CIP 34009 369 246 4 2
L’arrêt de commercialisation décidé par le laboratoire n’est pas lié à une problématique de qualité, de sécurité ni d’efficacité du vaccin.
L'arrêt interviendra à partir du mois de novembre 2025, à épuisement complet de notre stock.
- Alternative thérapeutique : vaccin ENGERIX B® 20µg/1ml, suspension injectable en seringue préremplie (Laboratoire Glaxosmithkline)
Information médicale MSD 01 80 46 40 40 ou https://infomed.msdconnect.fr pour être rappelé
Documents téléchargeables sur le site :
Courrier 10/09/2025 - laboratoire MSD
Nouveaux dosages et extension d’AMM pour Eliquis®(apixaban)
Le JO du 07/10 annonce l’arrivée de nouveaux dosages pédiatriques d’Eliquis® dans l’indication suivante : traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d'ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans.
Nouvelles spécialités :
- Eliquis® 0,15mg granulés en gélules à ouvrir B/28 34009 303 019 7 5
- Eliquis® 0,5mg granulés enrobés en sachets B/28 34009 303 019 8 2
- Eliquis® 1,5mg granulés enrobés en sachets B/28 34009 303 019 9 9
- Eliquis® 2mg granulés enrobés en sachets B/28 34009 303 020 0 2
La disponibilité à la commande n’est pas encore précisée.
Ainsi qu’une extension d’AMM pour l’indication pédiatrique pour les 3 dosages suivants :
- Eliquis® 2,5mg comprimés pelliculés B/20 34009 419 455 0 2
- Eliquis® 2,5mg comprimés pelliculés B/60 34009 419 456 7 0
- Eliquis® 5mg comprimés pelliculés B/60 34009 267 841 0 2
JO 07/10/2025 Arrêté du 7 octobre 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052384973
RCP Eliquis® https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/eliquis-epar-product-information_fr.pdf