Exercice professionnel : Tensions & ruptures (Largactil®, Venlafaxine, Concerta LP) / Arrêt de commercialisation Vitamine A Dulcis / Rappel Sotalex®
Exercice professionnel : Tensions & ruptures (Largactil®, Venlafaxine, Concerta LP) / Arrêt de commercialisation Vitamine A Dulcis / Rappel Sotalex®
Si le médicament initialement prescrit (Largactil® 100mg) n’est pas disponible, le pharmacien peut, à titre exceptionnel et temporaire, sans que le patient présente une nouvelle ordonnance délivrer du Largactil® 25mg.
Le pharmacien :
Informe le prescripteur de ce changement.
Inscrit sur l’ordonnance le nom, le dosage et la posologie correspondante du médicament délivré.
Inscrit les indications nécessaires sur la boîte du médicament.
Informe le patient du nombre de comprimés par prise pour respecter la posologie prescrite.
Invite les patients à contacter leur pharmacien ou médecin s’ils ont l'impression que le médicament n'agit pas comme d'habitude ou qu’ils ressentent des effets indésirables.
Si des difficultés d’approvisionnement persistent contacter Neuraxpharm pour dépannage +33 1 53 63 42 90 contact.fr@neuraxpharm.com
- Les prochains approvisionnements sont prévus pour décembre 2025.
ANSM 30/10/20025 - Tensions d’approvisionnement en Largactil (chlorpromazine) 100 mg comprimés : utilisez les comprimés de 25 mg en remplacement https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-largactil-chlorpromazine-100-mg-comprimes-utilisez-les-comprimes-de-25-mg-en-remplacement
Si Concerta LP et ses génériques ne sont pas disponibles, à titre exceptionnel et temporaire, les pharmaciens peuvent dispenser un autre médicament à base de méthylphénidate sans présentation d'une nouvelle ordonnance par le patient et selon la recommandation de l’ANSM :
Concerta LP 18mg ou ses génériques, remplacement par :
- Medikinet 10mg matin + Medikinet 10mg le midi (soit 5h après la 1ère dose)
- Ou Ritaline LP 20mg le matin
Concerta LP 36mg ou ses génériques, remplacement par :
- Medikinet 20mg matin + Medikinet 15mg le midi (Médikinet 10mg + Medikinet 5mg) (soit 5h après la 1ère dose)
- Ou Ritaline LP 20mg le matin + Ritaline LP 10mg le midi
Concerta LP 54mg ou ses génériques, remplacement par :
- Medikinet 30mg matin + 20mg le midi (soit 5h après la 1ère dose)
- Ou Ritaline LP 30mg le matin + Ritaline LP 20mg le midi.
Le patient doit être informé que l’atténuation des symptômes au cours de la journée peut être différente de celle obtenue avec son traitement habituel (différence de cinétique).
Le pharmacien doit également conseiller à son patient de consulter son médecin en cas d’effet indésirable ou de symptôme qu’il jugerait inhabituel. La posologie pourra alors être adaptée par le médecin, en fonction de la réponse du patient.
Documents téléchargeables sur le site :
PDF - Recommandation ANSM à destination des pharmaciens concernant les médicaments à base de méthylphénidate (04/11/2024)
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité
- Venlafaxin Medical Valley 37,5mg depottabletter, initialement destinées au marché suédois depuis le 21 octobre 2025.
- Venlafaxin Medical Valley 75mg depottabletter, initialement destinées au marché suédois depuis le 8 octobre 2025.
- Les courriers destinés au patient sont téléchargeables sur le site de l’ANSM
- La remise à disposition normale est prévue début 2026
ANSM 23/10/2025 - Spécialités à base de Venlafaxine LP 37,5 mg et LP 75 mg en gélule à libération prolongée – [venlafaxine] https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/specialites-a-base-de-venlafaxine-lp-37-5-mg-et-lp-75-mg-en-gelule-a-liberation-prolongee-venlafaxine
Mise à jour des infos du jeudi du 17/07/2025 concernant l’arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis.
Durée d’utilisation
Afin de permettre aux patients de bénéficier de Vitamine A Dulcis aussi longtemps que possible, l’ANSM, après s’être assurée de la sécurité, autorise l’extension de la durée d’utilisation des dernières boîtes encore disponibles pour une durée 3 mois supplémentaires.
Le pharmacien remettra au patient le courrier d’information (téléchargeable ci-dessous).
- Les lots périmant initialement le 31 octobre 2025 peuvent être utilisés jusqu’au 31 janvier 2026.
- Après ouverture, le tube de pommade ophtalmique doit être utilisé dans les 28 jours et continuer à être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Alternatives
Le laboratoire Chauvin met à disposition, à titre transitoire et exceptionnel, le médicament importé Vitamine A Blache 15 000UI/g, pommade ophtalmique (initialement destiné au marché suisse).
À partir de la mi-octobre 2025, ce médicament est disponible sur commande auprès des grossistes-répartiteurs pour les pharmacies de ville : Vitamine A Blache peut être délivrée sur ordonnance sous les mêmes conditions que Vitamine A Dulcis :
La prescription est réservée aux patients souffrant des troubles suivants et qui ne répondent pas aux traitements de première intention :
- Syndromes secs sévères
- Cicatrisations résistantes et compliquées de la cornée
- Ulcères neurotrophiques
- Anomalies de conformation des paupières
- La dispensation est réservée aux patients présentant une ordonnance datant de moins d'un an.
- Le médecin doit préciser sur l’ordonnance le nombre de tubes correspondant à la durée du traitement prescrit.
- Le pharmacien doit dispenser aux patients uniquement la quantité dont ils ont besoin.
- Les modalités de prise en charge sont les mêmes que Vitamine A Dulcis.
Pour les patients souffrant des troubles listés ci-dessus, en complément des dispositifs médicaux déjà existants VitA Nuit et Xailin Night (avec ou sans vitamine A, et sans conservateur), une nouvelle alternative est disponible : Hydramed Night Sensitive (avec vitamine A)
- Aucun de ces dispositifs médicaux ne bénéficie d’un remboursement.
Pour les patients qui ne relèvent pas des indications listées, il est recommandé de recourir à des alternatives thérapeutiques, dont certaines sont prises en charge sur prescription par un ophtalmologue.
- Documents téléchargeables sur le site:
- Courrier de prolongation de péremption destiné au patient
- Courrier de prolongation de péremption destiné aux professionnels de santé
ANSM 24/10/2025 - Les derniers tubes de pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis peuvent être utilisés 3 mois de plus https://ansm.sante.fr/actualites/les-derniers-tubes-de-pommade-ophtalmique-vitamine-a-dulcis-peuvent-etre-utilises-3-mois-de-plus
ANSM 24/10/2025 - Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) : nouvelles alternatives https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-de-vitamine-a-dulcis-pommade-ophtalmique-nouvelles-alternatives
ANSM 23/10/2025 - Vitamine A Dulcis 25 000 U.I. pour 100 g, pommade https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/vitamine-a-dulcis-25-000-u-i-pour-100-g-pommade-ophtalmique-concentrat-de-vitamine-a-synthetique-forme-huileuse
Spécialité concernée : Sotalex® 160mg cp (34009 322 256 3 7) Lot 1187 péremption 05/2027 distribué entre le 15/10/2024 et le 20/10/2025.
- Rappel suite à la mise en évidence de la présence d’impuretés à des taux supérieurs aux normes.
- Aucune réclamation ni cas de pharmacovigilance signalés à ce jour.
- Information médicale Cheplapharm France au 0809 54 20 23
ANSM 06/11/2025 Sotalex 160 mg, comprimé sécable – Laboratoire Cheplapharm France https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/sotalex-160-mg-comprime-secable-laboratoire-cheplapharm-france