Exercice professionnel : Traitements de prévention contre le VRS / Nouvelles modalités pour Ovitrelle
Exercice professionnel : Traitements de prévention contre le VRS / Nouvelles modalités pour Ovitrelle
Suite à des enquêtes de pharmacovigilance, l’ANSM publie le 27/11 à destination des professionnels de santé, une fiche sur comment bien utiliser les traitements de prévention contre le VRS Beyfortus, Abrysvo et Arexvy, afin d’éviter des erreurs d’utilisation.
Cette fiche est téléchargeable ci-dessous ou sur le site de l’ANSM.
Contexte actuel
Compte tenu de la circulation épidémique actuelle, il est rappelé l’importance de la protection des nouveau-nés et nourrissons d’une forme grave de la bronchiolite.
- Un rattrapage en ville est possible pour les nouveau-nés
- Nés avant le 1er septembre 2025
- N’ayant pas encore bénéficié d’une immunisation
La stratégie nationale s’organise autour de 2 médicaments d’immunisation passive des nouveau-nés (Beyfortus®, Synagis®) et d’un vaccin (Abrysvo®) destiné aux femmes enceintes, en complément des gestes barrières et des mesures d’hygiène :
- Beyfortus® : immunisation passive des nouveau-nés
- Synagis® : immunisation passive des nouveau-nés à l’hôpital (indications ciblées)
- Abrysvo® : vaccin destiné aux femmes enceintes
- Le pharmacien est invité à rappeler aux parents l’existence de ces différentes possibilités pour qu’ils puissent décider de la stratégie qui leur convient le mieux, afin de protéger leurs enfants.
Pour en savoir plus :
DGS Urgent 08/12/2025 - N°2025_27 - Mise à disposition de doses complémentaires pour la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2025-2026 et rappel des modalités d’immunisation du nouveau-né contre le VRS https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_n2025_27-_approvisionnement_et_stock_vaccin_grippe.pdf
ANSM 27/11/2025 - Bien utiliser les traitements de prévention contre le VRS https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/bien-utiliser-les-traitements-de-prevention-contre-le-vrs
ANSM 27/11/2025 - Le virus respiratoire syncytial (VRS) https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/le-virus-respiratoire-syncytial-vrs
ANSM 27/11/2025 - Protéger les nourrissons contre le VRS https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/le-virus-respiratoire-syncytial-vrs/proteger-les-nourrissons-contre-le-vrs
ANSM 27/11/2025 - Protéger les plus âgés contre le VRS https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/le-virus-respiratoire-syncytial-vrs/proteger-les-plus-ages-contre-le-vrs
Documents téléchargeables sur le site :
ANSM - Fiche d’information Pour éviter les risques de confusion entre traitements VRS
Suite à des tensions d’approvisionnement d’Ovitrelle 250µg dues à des problèmes de production des stylos des mesures ont été prises par l’ANSM :
A partir du 1er janvier 2026
- La forme stylo d’Ovitrelle 250 µg ne sera disponible que pour les hommes (adultes et enfants)
- Dans les indications du cadre de prescription compassionnelle (besoins spécifiques d’ajustement posologique).
- La délivrance du stylo Ovitrelle sera strictement réservée aux patients disposant d’une prescription mentionnant « Prescription au titre d'un accès compassionnel en dehors du cadre d'une autorisation de mise sur le marché » accompagnée du formulaire de commande anonymisé dûment complété par le prescripteur.
- Si un patient vous présente une ordonnance d’Ovitrelle stylo valide sans le formulaire : le médecin doit être contacté afin d’obtenir le formulaire de commande rempli.
- Le médicament pourra ensuite être commandé directement auprès du laboratoire Merck
- La livraison se fera dans un délai de 3 jours ouvrés.
En pratique : Circuit du formulaire
(Vous pouvez trouver le formulaire en téléchargement Word ci-dessous)
Pour rappel, pour les hommes, l’indication compassionnelle (octroyée le 06/03/2020, renouvelée le 05/03/2024) est :
- Traitement de l'infertilité masculine par insuffisance de la spermatogénèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope congénital ou acquis en association avec les spécialités à base de FSH.
- Test de stimulation de la fonction leydigienne du testicule chez l’homme adulte et chez l’enfant pour exploration d’un trouble de la différenciation sexuelle, micropénis et hypospadias.
- Pour les femmes traitées dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché (AMM)
- Une nouvelle présentation d’Ovitrelle en seringue préremplie de 250 µg sera mise à disposition par le laboratoire
- Elle pourra être commandée auprès des grossistes-répartiteurs.
Une recommandation de remplacement a été élaborée par l’ANSM
(Téléchargeable ci-dessous ou sur le site de l’ANSM)
À partir du 1er janvier 2026, la délivrance aux patientes de la seringue préremplie d’Ovitrelle 250 µg en remplacement du stylo prescrit, pourra se faire sans qu’une nouvelle ordonnance soit nécessaire.
Une information sera à effectuer auprès de la patiente et du prescripteur.
Pour rappel, pour les femmes, Ovitrelle est indiqué dans le traitement :
- Des femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d’une assistance médicale à la procréation (AMP) telle que la fécondation in vitro (FIV) : Ovitrelle est administré pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire.
- Des femmes adultes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : Ovitrelle est administré pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires après stimulation de la croissance folliculaire
Pour en savoir plus :
ANSM 03/12/2025 – Ovitrelle 250 µg (choriogonadotropine alfa) : adaptation des modalités de prescription et de dispensation à compter de janvier 2026 https://ansm.sante.fr/actualites/ovitrelle-250-ug-choriogonadotropine-alfa-adaptation-des-modalites-de-prescription-et-de-dispensation-a-compter-de-janvier-2026
RCP Ovitrelle https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/ovitrelle-epar-product-information_fr.pdf
Documents téléchargeables sur le site :
ANSM – Ovitrelle, recommandation de remplacement
Ovitrelle - Formulaire de commande - stylo-prérempli - 02122025