Exercice professionnel : Remboursement de Gardasil® et Biosimilaires / Risque Keppra® / Rappel Lait Guigoz Optipro
Exercice professionnel : Remboursement de Gardasil® et Biosimilaires / Risque Keppra® / Rappel Lait Guigoz Optipro
Gardasil9®
Selon les recommandations de la HAS du 30 avril 2025, Gardasil est désormais remboursé par l’assurance maladie pour l’indication :
Immunisation active des femmes et des hommes jusqu'à 26 ans contre les infections et des lésions dues à certains types oncogènes de papillomavirus humains (HPV), selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS.
Vaccin concerné :
Gardasil9® 34009 300 562 0 2 vaccin Papillomavirus Humain 9-Valent (Recombinant adsorbé), 0,5ml en seringue préremplie + 2 aiguilles (B/1) (MSD France) 34009 300 562 0 2
Pour en savoir plus :
JO 12/12/2025 - Arrêté du 9 décembre 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053015412
Biosimilaires
La liste des groupes biologiques similaires pouvant donner lieu à la délivrance par le pharmacien d'un médicament biologique similaire par substitution au médicament biologique prescrit est augmentée par un 10ème groupe : Aflibercept EYLEA® 40mg/ml seringue préremplie avec les spécialités suivantes : AFQLIR® (AFIVEG®, , AHZANTIVE®, BAIAMA®, EYDENZELT®, MYNZELPI®, PAVBLU®)
- Seul AFQLIR® est commercialisé en France
- À noter que EYLEA® 114,3 mg/ml, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie n'ont pas de médicament biosimilaire associé.
Pour rappel - Les conditions à respecter sont les suivantes :
- Le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit
- Le pharmacien informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées
- Le pharmacien mentionne sur l'ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé
- Le pharmacien informe le prescripteur quant au médicament dispensé
- Le pharmacien procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques
- Le pharmacien assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes
- Cette substitution est possible si le prescripteur n’a pas exclu la possibilité de cette substitution par une mention expresse et justifiée.
- La liste détaillée et les modalités sont disponibles sur le PDF ci-dessous mis à jour
Pour en savoir plus :
JO 14/12/2025 - Arrêté du 4 décembre 2025 modifiant l'arrêté du 20 février 2025 fixant la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient telles que prévues au 2° de l'article L. 5125-23-2 du code de la santé publique https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000765
Ameli - Médicaments biosimilaires https://www.ameli.fr/pharmacien/exercice-professionnel/delivrance-produits-sante/regles-delivrance-prise-charge/medicaments-biosimilaires
Documents téléchargeables sur le site :
PDF Liste des groupes biologiques similaires substituables 12/2025
Keppra® 100mg/ml solution buvable, flacon de 150ml pour nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 4 ans, change de seringue, de 3ml, elle passe à 5ml avec des graduations supplémentaires de 0,25ml :
FLa nouvelle seringue de 5ml délivrera jusqu’à 500mg de lévétiracetam (au lieu de 300mg avec l’ancienne seringue)
Il n’y a pas de changement pour les autres solutions suivantes :
- Keppra® 100mg/ml solution buvable de 150 ml pour nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois : seringue de 1 ml
- Keppra® 100 mg/ml solution buvable de 300 ml pour enfants de 4 ans et plus, adolescents et adultes : seringue de 10 ml
- Solutions buvables de lévétiracetam commercialisées par d’autres laboratoires.
Lors de la prescription et la délivrance, prescripteur et pharmacien attireront l’attention sur ce changement en informant les patients.
Indications pour rappel
- Keppra® est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Keppra® est indiqué en association :
- Dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
- Dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
- Dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires
Pour en savoir plus :
ANSM 15/12/2025 - Keppra 100 mg/ml solution buvable (flacon de 150 ml pour nourrissons et enfants âgés de 6 mois a 4 ans) : risque d’erreur médicamenteuse dû au changement du volume de la seringue de 3 ml à 5 ml Information de sécurité - Keppra 100 mg/ml solution buvable (fl - ANSM
Documents téléchargeables sur le site :
PDF - Courrier d’information Keppra pour les professionnels de santé
Le lot Guigoz Optipro Relais 1 (0-6 mois) B/800g 52820346AB (date de durabilité minimale 31/10/2027) 7613038317922 est rappelé en raison du risque de présence de microorganismes “Bacillus cereus”
Bacillus cereus peut entrainer des toxi-infections alimentaires se traduisant par une diarrhée souvent accompagnée de douleurs abdominales, de nausées et parfois de fièvre dans les 8 à 16 heures après ingestion de l'aliment contaminé, soit par des vomissements dans les 5 heures après consommation. Ces symptômes peuvent être aggravés chez les personnes sensibles ou immunodéprimées.
Contact si besoin : 0800 100 409
Une affiche d’information est disponible ci-dessous.
Documents téléchargeables sur le site :
PDF - Affiche de rappel Guigoz
Pour en savoir plus :
Rappel Conso Gouv 11/12/2025 - Guigoz Optipro Relais 1 (0-6 mois) https://rappel.conso.gouv.fr/fiche-rappel/20759/Interne