Actualités pharmaceutiques : Tension Fluoxétine / Biosimilaires / Franchises médicales / Réseau Antibiofficine
Actualités pharmaceutiques : Tension Fluoxétine / Biosimilaires / Franchises médicales / Réseau Antibiofficine
Des difficultés temporaires de production provoquent des tensions sur les médicaments à base de fluoxétine (Prozac et génériques) gélules et comprimés : un contingentement quantitatif et une interdiction d’export sont en vigueur depuis septembre.
Les laboratoires indiquent une normalisation de la disponibilité en pharmacie pour mi-octobre.
Les stocks de sécurité des laboratoires ont été rendus disponibles dès début septembre et une demande de privilégier les livraisons aux grossistes-répartiteurs faites aux laboratoires (pas de vente directe) afin de limiter au maximum l’impact sur la disponibilité du médicament pour les patients.
Pour rappel :
- La fluoxétine est indiquée dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs, des troubles obsessionnels compulsifs et de la boulimie.
- Elle est également le seul antidépresseur indiqué dans le traitement de certains épisodes dépressifs chez l’enfant à partir de 8 ans.
- Les initiations doivent être réservées en priorité aux épisodes dépressifs chez les enfants à partir de 8 ans et les adolescents.
Pour en savoir plus :
ANSM 25/09/2026 - Point de situation sur les tensions en fluoxétine 20 mg https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-en-fluoxetine-20-mg
La substitution par le pharmacien est désormais autorisée au sein du groupe biologique similaire Denosumab, dont les référents sont PROLIA® et XGEVA® portant le nombre de groupes de biosimilaires à 13.
- La liste détaillée et les modalités sont disponibles sur le PDF ci-dessous mis à jour
Pour rappel les conditions générales de substitution des biosimilaires et d'information du prescripteur et du patient
- Le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit
- Le pharmacien informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée
- Le pharmacien mentionne sur l'ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé
- Le pharmacien informe le prescripteur quant au médicament dispensé
- Le pharmacien procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques
- Le pharmacien assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes
Dispositions particulières pour les groupes 12 et 13 du Denosumab
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours.
- Nous vous rappelons que le dispositif Tiers payant contre génériques s'applique aux médicaments biosimilaires et aux hybrides depuis le 1er septembre 2026 (voir les Infos du jeudi 03/09)
Documents téléchargeables sur le site :
PDF Liste des groupes biologiques similaires substituables 09/2026
Pour en savoir plus :
Arrêté du 17 septembre 2026 portant modification de l'arrêté du 10 avril 2026 modifié fixant la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient telles que prévues au 2° de l'article L. 5125-23-2 du code de la santé publique https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877278
Le décret du 11 septembre 2026 valide une augmentation des franchises médicales à compter du 1er octobre 2026 : le montant total du reste à charge pourra être de 140 € par an (contre 100 € auparavant).
Pour rappel, les montants des franchises en vigueur :
- 1 € par boîte de médicaments
- 1 € par acte paramédical
- 4 € par transport sanitaire
- Avec un plafond journalier de 4€ par jour pour les actes paramédicaux et 8€ par jour pour les transports sanitaires.
- Avec un plafond annuel des participations forfaitaires qui passe à 70€ (contre 50€ auparavant) par personne chaque année civile pour l'ensemble des actes ou prestations concernés : 2€ par acte de biologie, par médecin, ou par consultation dans la limite de 8 € par jour pour un même professionnel de santé.
Les exonérations de franchise médicale et participation forfaitaire
Les franchises médicales et les participations forfaitaires ne s'appliquent pas à certaines personnes :
- Enfants et jeunes de moins de 18 ans
- Bénéficiaires de la complémentaire santé solidaire
- Femmes enceintes à partir du 1er jour du 6emois de grossesse et jusqu'au 12e jour après l'accouchement
- Mineures pour la contraception et la contraception d'urgence sans consentement parental
- Victimes d'un acte de terrorisme pour les frais de santé en lien avec l'événement
Pour en savoir plus :
JO Décret n° 2026-858 du 11 septembre 2026 relatif à la participation annuelle maximale des assurés aux frais de santé, et préservant les exemptions en raison notamment des ressources, d'un âge inférieur à 18 ans ou d'une grossesse, mentionnée aux II et III de l'article L. 160-13 du code de la sécurité sociale https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054833929
Service Public 16/09/2026 - Les plafonds annuels des franchises médicales et participations forfaitaires augmentent dès le 1er octobre 2026 https://www.service-public.gouv.fr/particuliers/actualites/A17166
Dans le cadre des actions visant à promouvoir le bon usage des antibiotiques en pharmacie d’officine, le CRAtb constitue actuellement le réseau Antibiofficine, un groupe de travail national piloté par deux pharmaciens d’officine.
Ce réseau a pour objectif de développer et de promouvoir des actions concrètes en faveur du bon usage des antibiotiques à l’officine.
Dans un premier temps, les travaux porteront sur la création d’une boîte à outils pratique, directement utilisable au comptoir, construite à partir des ressources existantes et enrichie de nouveaux outils développés selon les besoins identifiés.
À plus long terme, le réseau pourra également travailler sur différentes thématiques liées à l’antibiothérapie en officine, telles que les TROD, la dispensation à l’unité des antibiotiques, la réévaluation des traitements antibiotiques par le pharmacien d’officine ou encore toute autre initiative que les membres du réseau souhaiteront porter collectivement.
Une première réunion en visioconférence est prévue à la fin de l’année 2026. Par la suite, le réseau se réunira environ 2 fois par an et les échanges courants se feront principalement par courrier électronique.
Pour contribuer à cette démarche nationale, le CRAtb sollicite les pharmaciens d’officine titulaires et adjoints pour les encourager à participer à ce projet.
Les informations sont disponibles dans le flyer téléchargeable ci-dessous
- Les personnes intéressées peuvent se manifester en adressant un courrier électronique aux 2 adresses suivantes : clin-fx@chu-caen.fr et marotta@chru-nancy.fr.
Documents téléchargeables sur le site :
PDF Appel à candidature