Exercice professionnel : Stylos PRALUENT / Tension Rifinah
Exercice professionnel : Stylos PRALUENT / Tension Rifinah
Le laboratoire Sanofi fait évoluer le dispositif d’injection de l'ensemble de la gamme Praluent (alirocumab).
Déployée progressivement en ville et à l'hôpital, cette transition harmonise les 3 dosages vers un modèle de stylo sans bouton d'activation, entraînant des modifications dans les gestes d'auto-injection et de nouveaux codes CIP pour les dosages 75mg et 150mg.
- La formule, le principe actif, les indications, les posologies et la voie sous-cutanée demeurent strictement inchangés.
- Praluent 75mg B/2 stylos
Stylo actuel : CIP 34009 300 34378 avec bouton d’activation
A partir de septembre 2026 : CIP 34009 302 15586 sans bouton d’activation
- PRALUENT® 150mg B/2 stylos
Stylo actuel CIP 34009 300 34392 (avec bouton d’activation
A partir de septembre 2026 : CIP 34009 302 15609 sans bouton d’activation
- PRALUENT® 300mg B/1 stylo
Stylo actuel CIP 34009 302 15616 sans bouton d’activation
A partir de septembre 2026 : CIP 34009 302 15616 sans bouton d’activation
- Une période de coexistence des 2 générations de stylos est en cours sur le réseau de distribution : lors de la dispensation d’un nouveau stylo, il est nécessaire d’informer les patients traités par PRALUENT® de ce changement de dispositif. Il convient que les patients se réfèrent bien à la notice et aux instructions d’utilisation jointes dans chaque boîte (certaines étapes d’utilisation diffèrent entre les stylos actuels et les nouveaux). Le patient doit être formé à la bonne technique d’injection sous-cutanée par un professionnel de santé.
- Ce changement ne modifie pas : la voie d'administration (injection sous-cutanée), la composition, les dosages, les indications thérapeutiques et les posologies approuvées.
Documents téléchargeables sur le site :
Courrier Sanofi – Nouveaux stylos Praluent
Pour en savoir plus :
Arrêté du 21 octobre 2026 modifiant l'arrêté du 8 septembre 2026 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055018132
Face aux difficultés de production rencontrées par le laboratoire Sanofi sur son site industriel, l’antituberculeux Rifinah 300mg/150mg (rifampicine / isoniazide) fait l'objet de tensions d'approvisionnement à l'échelle européenne.
Afin d'éviter toute rupture de traitement chez les patients atteints de tuberculose, l'ANSM a instauré un contingentement quantitatif et autorisé un protocole de remplacement exceptionnel à l'officine et à l'hôpital.
Mesures de gestion et cadre de dispensation
Distribution contingentée : Les approvisionnements font l'objet d'un plafonnement afin de répartir équitablement les stocks disponibles sur le territoire national.
- Substitution directe autorisée : En cas d'indisponibilité de Rifinah 300mg/150mg, le pharmacien est autorisé, à titre temporaire et dérogatoire, à délivrer 2 spécialités séparées sans exiger une nouvelle prescription médicale.
Schéma d'équivalence posologique
Pour chaque prise, l'équivalence s'établit strictement comme suit :
Spécialité prescrite = 1 comprimé de Rifinah (Rifampicine 300mg / Isoniazide 150mg) à Remplacement temporaire autorisé = 1 gélule de Rifadine 300mg ou Rimactan 300mg + 1 comprimé de Rimifon 150 mg
Points d'attention pour l'équipe officinale
- Contrôle posologique : Recalculer le nombre d'unités de chaque molécule en fonction de la posologie journalière initiale en Rifinah pour maintenir les doses exactes de rifampicine et d'isoniazide.
- Conseil au patient :
- Rassurer le patient sur le maintien de l'efficacité et la stricte équivalence du traitement de sa tuberculose.
- Expliciter la multiplication des formes orales (passage d'une prise combinée à 2 médicaments distincts) pour prévenir les erreurs de prise ou les omissions.
- Rappeler les règles de prise communes aux antituberculeux (prise à jeun, au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après, en une prise unique quotidienne pour maximiser les pics sériques).
- Traçabilité : Mentionner sur l'ordonnance la substitution effectuée (noms des spécialités délivrées, numéros de lot et date) et inscrire l'acte dans le dossier pharmaceutique (DP).
Documents téléchargeables sur le site :
PDF - Courrier ANSM de recommandation Rifinah
Pour en savoir plus :
ANSM 10/11/2026 - Tensions sur l’antituberculeux Rifinah : une recommandation de remplacement temporaire pour préserver la continuité des traitements https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-sur-lantituberculeux-rifinah-une-recommandation-de-remplacement-temporaire-pour-preserver-la-continuite-des-traitements