Exercice professionnel : Cynomel® / Tension Colchicine / Finastéride et idées suicidaires / Remboursement Beyfortus®
Exercice professionnel : Cynomel® / Tension Colchicine / Finastéride et idées suicidaires / Remboursement Beyfortus®
L’ANSM rappelle que Cynomel® (liothyronine sodique) ne sera plus commercialisé à partir du 31 octobre 2025.
Pour assurer la continuité de traitement des patients, Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate) sera importé d’Allemagne. Les premières boîtes seront disponibles progressivement en pharmacie à compter du 7 octobre 2025.
Pour information médicale complémentaire, contacter Sanofi du lundi au vendredi de 9h à 18h aux numéros suivants : 0 800 222 555 (appel et service gratuits) ou via le formulaire de contact sur le site internet de l’information médicale www.sanofimedicalinformation.com.
Les lettres d’information de juillet 2025 de Sanofi à l’attention des professionnels de santé et des patients sont disponibles ci-dessous.
Recommandations au patient
Attirer son attention sur la différence de dosage entre CYNOMEL 0,025mg et THYBON 20 HENNING 20µg. Pour les patients actuellement traités par CYNOMEL 0,025mg :
- Vous devez prendre THYBON 20 HENNING 20µg, comprimé selon la posologie prescrite par votre médecin. Respectez-la strictement.
- Une période d’adaptation posologique sera nécessaire et votre médecin vous prescrira des dosages de TSH, T4 et T3 qui devront être effectués
- Systématiquement après 6 à 8 semaines de traitement ou tout changement de dose au cours du traitement afin d’adapter la posologie si besoin
- En cas de variation importante de votre poids corporel
- En cas de signes cliniques ou de symptômes évoquant un déséquilibre thyroïdien
- Ou si vous avez un autre symptôme ou ressenti inhabituel.
- Le suivi régulier au cours du traitement permet d’ajuster la dose pour atteindre l’objectif thérapeutique en tenant compte du ressenti du patient.
- Veuillez-vous rapprocher du médecin qui vous a prescrit THYBON 20 HENNING 20µg pour toute question relative à ce traitement.
- Comme CYNOMEL, ce médicament doit être réservé à l’adulte et aux enfants de plus de 6 ans.
- Si un ajustement de posologie plus fin est nécessaire, un avis médical, accompagné des dosages hormonaux appropriés, peut conduire à une découpe en quarts du comprimé. Il conviendra d'utiliser un coupe-comprimé, sans garantie de coupes parfaitement égales.
- Si vous êtes enceinte, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament et veuillez-vous référer à la rubrique correspondante dans la note d'information destinée aux patients qui accompagne votre médicament. (traitement à base de liothyronine (T3) contre-indiqué pendant la grossesse)
- Une contraception efficace chez les femmes en âge de procréer est préconisée pendant le traitement.
Risque de confusion entre boîtes de THYBON 20 HENNING 20µg et L-THYROXIN HENNING : risque d’erreurs médicamenteuses
Les boîtes du médicament importé THYBON 20 (T3) et de L-THYROXIN HENNING (T4) Sanofi se ressemblent fortement. Afin de réduire le risque d’erreurs médicamenteuses et d’éviter toute confusion notamment chez les patients prenant simultanément ces 2 traitements :
- Le médicament THYBON 20 HENNING 20µg est délivré dans une pochette avec une étiquette en français
- Le courrier et une note d’information en français qui vous est destinée sont joints à chaque boîte importée de THYBON.
Documents téléchargeables sur le site :
Lettre d’information Sanofi Cynomel (professionnels de santé)
Lettre d’information Sanofi Cynomel (patients)
Pour en savoir plus :
ANSM 26/09/2025 - Arrêt de commercialisation de Cynomel : Thybon 20 Henning prendra le relais https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-de-cynomel-thybon-20-henning-prendra-le-relais
Suite aux fortes tensions d’approvisionnement de la colchicine (difficultés d’approvisionnement de la matière première), pour éviter aux patients une rupture de traitement, le laboratoire Mayoly Spindler importe des boîtes supplémentaires de colchicine (1ères importations en mai 2025).
- De nouvelles livraisons sont attendues en novembre 2025.
En France, la colchicine est commercialisée sous :
- Colchicine Opocalcium (comprimés à 1mg sécables)
- Colchimax (colchicine 1 mg, poudre d’opium et tiémonium)
Des boites de Colchicine 1mg vont continuer à être importées pour couvrir les besoins des patients.
ANSM 29/09/2025 – Tensions d’approvisionnement en colchicine : des importations sont en cours
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-colchicine-des-importations-sont-en-cours
L’apparition d’idées suicidaires est un effet indésirable connu des produits contenant du finastéride administré par voie orale (essentiellement signalé chez les patients traités pour l'alopécie androgénétique).
En cas d’humeur dépressive, de dépression ou d’idées suicidaires ou de troubles de la fonction sexuelle (pouvant contribuer à des changements de l'humeur), le patient devra arrêter le traitement et solliciter un avis médical.
- Une carte patient informative sera disponible dans l'emballage du finastéride 1mg
Un courrier destiné aux professionnels de santé est disponible ci-dessous
Documents téléchargeables sur le site :
Courrier PS - Finasteride 25092025
Pour en savoir plus :
ANSM 26/09/2025 - Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesures https://ansm.sante.fr/actualites/finasteride-et-risque-didees-suicidaires-nouvelles-mesures
Désormais, la prise en charge de Beyfortus® est étendue à l'indication suivante :
Prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les enfants jusqu'à l'âge de 24 mois qui demeurent vulnérables à une infection sévère due au VRS au cours de leur deuxième saison de circulation du VRS.
Pour rappel : les dosages disponibles de Nirsévimab (laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) :
- 34009 302 685 8 2 BEYFORTUS 50mg sol inj seringue préremplie 0,5ml (100mg/ml) B/1
- 34009 302 685 9 9 BEYFORTUS 50mg sol inj seringue préremplie 0,5ml (100mg/ml) B/1+2 aiguilles
- 34009 302 686 1 2 BEYFORTUS 100mg sol inj seringue préremplie 1ml (100mg/ml) B/1
- 34009 302 686 3 6 BEYFORTUS 100mg sol inj seringue préremplie 1ml (100mg/ml) B/1+2 aiguilles
JO Arrêté du 26 septembre 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052295861